學術(shù)高地丨新標準、新內(nèi)涵、新體驗——中藥配方顆粒國標相關(guān)政策解讀研討會順利召開
2022-08-09
未覺三夏盡，時序已新秋。8月6日，恰逢立秋節(jié)氣來臨，由國家藥典委員會、江蘇省中醫(yī)藥管理局指導支持，江蘇省中醫(yī)藥發(fā)展研究中心、江蘇省中醫(yī)藥學會共同主辦，江蘇省中醫(yī)藥學會中藥飲片研究、藥劑管理專業(yè)委員會共同承辦，江陰天江藥業(yè)有限公司協(xié)辦的中藥配方顆粒國標相關(guān)政策解讀研討會在南京啟幕。此次會議為期兩天，以線上線下結(jié)合的方式舉行，相關(guān)部門領(lǐng)導嘉賓、專家學者以及企業(yè)代表齊聚一堂，在期待收獲的季節(jié)里，深入學習貫徹中藥配方顆粒國標相關(guān)政策精神，共同研究探討中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策導向，解讀分享產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的最新趨勢成果，展望中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的廣闊前景。
江蘇省中醫(yī)藥學會、江蘇省中西醫(yī)結(jié)合學會會長陳亦江，中國國家藥典委員會業(yè)務(wù)管理處處長宋宗華，南京中醫(yī)藥大學教授、省中醫(yī)藥學會藥學專業(yè)委員會主委吳啟南，江蘇省中醫(yī)藥學會中藥飲片研究專業(yè)委員會主任委員單位、江陰天江藥業(yè)有限公司總經(jīng)理胡奇飛，江蘇省中醫(yī)藥學會中藥飲片研究、藥劑管理專業(yè)委員會全體主任、副主任委員以及部分常務(wù)委員到場參會，其余專委會委員及青年委員線上參會，會議開幕式由江蘇省中醫(yī)藥發(fā)展研究中心主任兼書記、江蘇省中醫(yī)藥學會、中西醫(yī)結(jié)合學會、針灸學會副會長兼秘書長黃亞博主持
2022年是開啟全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家新征程的關(guān)鍵一年，也是實施“十四五”規(guī)劃承上啟下的關(guān)鍵之年。今年初，《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》首次由國務(wù)院辦公廳印發(fā)，對“十四五”時期中醫(yī)藥工作進行了全面部署，同時標志著中醫(yī)藥發(fā)展作為國家戰(zhàn)略將進入高質(zhì)量發(fā)展新階段，全面迎來振興發(fā)展的歷史新機遇。今年4月，中華中醫(yī)藥學會發(fā)布了2021年度中國中醫(yī)藥十大學術(shù)進展，中藥配方顆粒國家標準體系初步建立更是位列其中。在此背景下，通過舉辦此次“中藥配方顆粒國標相關(guān)政策解讀研討會”，開展廣泛深入的研討，助力提升全省中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)對中藥配方顆?？茖W管理能力，提高中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)代化水平，合力推動“十四五”期間江蘇中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
在會議開幕式上，江陰天江藥業(yè)有限公司總經(jīng)理胡奇飛致辭表示，近30年來，天江藥業(yè)一直致力于中藥配方顆粒領(lǐng)域科技創(chuàng)新，取得了累累碩果，企業(yè)共參與各項臨床研究課題730余項，其中國家級項目199項、省市級項目535項，發(fā)表論文3000余篇，榮獲中藥配方顆粒行業(yè)的科技進步二等獎，并獲得了江蘇省省長質(zhì)量獎。成為該行業(yè)里唯一一個企業(yè)能夠在省長質(zhì)量獎上有所斬獲的企業(yè)。多年來，天江藥業(yè)參與多個常用品種中藥配方顆粒的國家標準制定，在推動中藥配方顆粒行業(yè)國際化方面也邁入新征程，積極參與美國、歐盟等海外多個地區(qū)及國際標準的制定。企業(yè)的經(jīng)典名方研究也取得了新的突破，現(xiàn)已啟動了7個經(jīng)典名方研究。
胡奇飛總經(jīng)理介紹，基于天江藥業(yè)雄厚的科研基礎(chǔ)，為了更好地發(fā)揮中藥配方顆粒的特色，助力中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，企業(yè)積極參與產(chǎn)學研合作，和國內(nèi)頂級專家強強聯(lián)合。繼2016年業(yè)內(nèi)第一個中藥配方顆粒院士工作站——陳可冀院士工作站落戶之后，2021年10月，禤國維國醫(yī)大師天江工作室正式建立運營，今年7月14日，劉良院士江陰中藥產(chǎn)業(yè)研究中心的項目也正式在天江藥業(yè)落成，將助力打通整個粵港澳和長三角的中藥創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化聯(lián)動機制。他表示，在經(jīng)過近30年的研究、試點生產(chǎn)和使用后，中藥配方顆粒這一中藥飲片改革的代表劑型，已獲得了廣大臨床醫(yī)師和患者的高度認可。當前，在國家監(jiān)管部門要求加快中藥配方顆粒標準制定的背景下，天江藥業(yè)已完成了近兩百個品種國家標準的研究儲備，其中63個中藥配方顆粒國家標準通過國家藥典委審核并公示，充分展現(xiàn)了行業(yè)領(lǐng)跑者的擔當。中藥配方顆粒標準融合了中藥質(zhì)量的控制特點和質(zhì)量全程管控理念，創(chuàng)新提出以標準湯劑為基準，衡量配方顆粒與飲片湯劑的一致性，建立完善的控制指標，實現(xiàn)了配方顆粒質(zhì)量專屬性和整體性的綜合管控，大幅提高了中藥配方顆粒質(zhì)量整體的控制水平，開啟了行業(yè)新的篇章。天江藥業(yè)作為該領(lǐng)域標準化、現(xiàn)代化和國際化的標桿企業(yè)，秉承“正源見新，激活傳統(tǒng)中藥新力量”品牌理念，將繼續(xù)銳意進取，推動中藥配方顆粒行業(yè)規(guī)范化高質(zhì)量發(fā)展。
江蘇省中醫(yī)藥和中西醫(yī)結(jié)合學會會長陳亦江充滿信心地表示，通過三年來的抗擊疫情，讓中醫(yī)再一次偉大，也讓中藥配方再一次輝煌。他表示，中醫(yī)藥是中華文明的燦爛瑰寶，是中華民族的偉大創(chuàng)造，在當下，中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展要解決好三個關(guān)系，中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，也需要解決好三個關(guān)系。首先是守正和創(chuàng)新的關(guān)系，守正是中醫(yī)藥的根本，創(chuàng)新則是中醫(yī)藥發(fā)展的靈魂。縱觀西醫(yī)的發(fā)展史，也是一部創(chuàng)新的發(fā)展史，因此中醫(yī)未來發(fā)展的生命力也需根植于不斷創(chuàng)新，而中藥顆粒劑就是中藥飲片的巨大變革與創(chuàng)新。其次是處理好中醫(yī)和中藥的關(guān)系，“槍再好，子彈不行，也不能打好仗?！标悤L說，中醫(yī)藥的發(fā)展，關(guān)鍵要把“槍”造好，更重要的是要把“子彈”造好，過去中藥主要是飲片為主，口感不好、攜帶不方便、保存有困難成為主要問題，而中藥顆粒劑的發(fā)展基本上能解決這三個問題，為中藥進一步的發(fā)展成復方顆粒以及成藥起到了非常大的作用，特別是在抗擊疫情中，很多治療的中醫(yī)方案都是用中藥配方顆粒劑解決的，中藥配方顆粒劑已成為中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的另一個非常重要的里程碑。第三是要處理好標準化和個性化之間的關(guān)系，陳會長解釋說，標準化是任何一個行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，標準化同樣也是現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化和國際化的基礎(chǔ)，所以標準化研究應(yīng)當成為中藥以及中藥配方顆粒發(fā)展的前提，另一方面，個性化仍舊是中醫(yī)藥的特色和特點，因此也需注重研究并處理好中藥標準化和個性化之間的關(guān)系。通過協(xié)調(diào)并解決好以上三個關(guān)系，相信江蘇中醫(yī)藥發(fā)展必定會再迎輝煌，更好地服務(wù)人民群眾健康需求。
江蘇省衛(wèi)生健康委副主任、省中醫(yī)藥管理局局長朱岷發(fā)表了線上致辭，并對此次會議的召開表示熱烈祝賀。她表示，江蘇是中醫(yī)大省、中藥大省，中醫(yī)中藥在為人民健康服務(wù)中都發(fā)揮著不可或缺的重要作用。2020年，我省發(fā)布了關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見，其中明確提出，要優(yōu)化資源配置、健全中醫(yī)藥服務(wù)體系，同時也強調(diào)要抓好中藥質(zhì)量，這也為相關(guān)行業(yè)提出了新的目標和挑戰(zhàn)。確保中醫(yī)藥行業(yè)能夠真正做到健康發(fā)展的前提是科技創(chuàng)新。2021年，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布公告，將中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇，引導產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，此后國家藥典委發(fā)布了160個中藥配方顆粒標準，江蘇省也建立了中藥配方顆粒管理系統(tǒng)。這些政策的出臺落實，將有助于確保中藥配方顆粒安全性、有效性，也必將引導產(chǎn)業(yè)更好地發(fā)展，從而更好地滿足中醫(yī)的臨床需求。
在隨后的現(xiàn)場交流研討環(huán)節(jié)，國家藥典委員會業(yè)務(wù)管理處處長宋宗華，江蘇省衛(wèi)生健康委中醫(yī)醫(yī)政處主任科員倪杰，江蘇省藥品監(jiān)督管理局認證審評中心審評員、主任藥師楊立偉，江陰天江藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理、研究院院長陳盛君，江蘇省中醫(yī)院藥學部主任束雅春，北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院主任醫(yī)師李元文做了線上和線下的精彩授課，分別圍繞《中藥配方顆粒管理政策解讀》《中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝特點及注意事項》《中藥配方顆粒國省標研究進展》《基于全產(chǎn)業(yè)鏈思維構(gòu)建中藥飲片質(zhì)量控制體系》以及《配方顆粒臨方調(diào)劑外用制劑在皮膚科應(yīng)用》等主題進行了深入系統(tǒng)的講解。
與會專家和委員們還就“國標中藥配方顆粒在中醫(yī)藥科研中的優(yōu)勢”“國標中藥配方顆粒與經(jīng)典名方、名醫(yī)驗方的結(jié)合應(yīng)用與創(chuàng)新發(fā)展”“中藥配方顆粒外用制劑形式的應(yīng)用方向”“國標中藥配方顆粒的臨床觀察與真實世界研究”“國標中藥配方顆粒對于中醫(yī)藥標準化發(fā)展的意義”等議題進行了氛圍熱烈的交流研討。
本次研討會的成功召開，將進一步推動相關(guān)產(chǎn)學研領(lǐng)域的交流互促與合作共創(chuàng)不斷深化。未來，天江藥業(yè)將持續(xù)秉承“中醫(yī)藥讓現(xiàn)代生活更美好”的企業(yè)使命，在全方位全周期滿足人民群眾健康需求方面彰顯央企擔當，推動中藥配方顆粒與中醫(yī)藥現(xiàn)代化高質(zhì)量發(fā)展再上新臺階！