學(xué)術(shù)高地丨中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)推廣應(yīng)用專家研討會順利召開
2022-09-26
為加強(qiáng)中藥配方顆粒科學(xué)管理，促進(jìn)中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)推行，規(guī)范臨床應(yīng)用，中華中醫(yī)藥學(xué)會中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)推廣應(yīng)用專家研討會9月21日在京召開。來自全國科研院所、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)療單位的行業(yè)專家與會建言獻(xiàn)策。中華中醫(yī)藥學(xué)會副秘書長孫永章、中國工程院院士劉良、國家藥典委員會業(yè)務(wù)綜合處處長宋宗華等出席會議。全國名中醫(yī)汪受傳教授，全國名中醫(yī)、中華中醫(yī)藥學(xué)會婦科分會主任委員杜惠蘭教授，中華中醫(yī)藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)分會主任委員曹俊嶺教授，廣東省中醫(yī)藥科學(xué)院院長周華教授，北京中醫(yī)藥大學(xué)皮膚病研究所李元文教授，中國中醫(yī)藥報(bào)社王敬主任，江蘇省中藥配方顆粒重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任陳盛君博士，江陰天江藥業(yè)有限公司營銷中心副總經(jīng)理郭巍等以線上、線下形式參會并做發(fā)言。會議由中華中醫(yī)藥學(xué)會師承繼教部周艷杰主任主持。
中華中醫(yī)藥學(xué)會孫永章副秘書長在講話中指出，中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)的出臺，不僅為傳統(tǒng)中藥飲片的現(xiàn)代化應(yīng)用提供了新的模式，更為中醫(yī)藥臨床療效提供了質(zhì)量保證。他提出三點(diǎn)建議，一是要加強(qiáng)政策學(xué)習(xí)，做好標(biāo)準(zhǔn)宣貫；二是要結(jié)合臨床實(shí)踐，引導(dǎo)國標(biāo)規(guī)范應(yīng)用；三是要借助國標(biāo)推行，帶動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。中華中醫(yī)藥學(xué)會將不斷發(fā)揮學(xué)術(shù)優(yōu)勢、專家優(yōu)勢、科普優(yōu)勢和平臺優(yōu)勢，統(tǒng)籌各方力量協(xié)調(diào)推進(jìn)中藥配方顆粒國標(biāo)臨床推廣與應(yīng)用，不斷總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，造福人民健康。
中國工程院劉良院士通過視頻講話強(qiáng)調(diào)，中藥配方顆粒作為中藥飲片的改革劑型，本身即是對中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的生動(dòng)實(shí)踐。相信中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)臨床推廣應(yīng)用項(xiàng)目的推行，能夠充分發(fā)揮中華中醫(yī)藥學(xué)會、行業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等多方平臺優(yōu)勢、科研優(yōu)勢、人才優(yōu)勢等，解決中藥配方顆粒藥學(xué)和臨床有效性與安全性等方面的科學(xué)問題，建立健全中藥配方顆粒臨床使用的不良反應(yīng)監(jiān)測體系，推動(dòng)中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量提升，為臨床合理用藥提供研究支撐和技術(shù)指導(dǎo)。
國家藥典委員會業(yè)務(wù)綜合處宋宗華處長在致辭中介紹了中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)制定的背景和依據(jù)，闡述了配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)的兩個(gè)特點(diǎn)，即首次提出以“標(biāo)準(zhǔn)湯劑”為標(biāo)尺建立國家標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)開創(chuàng)了政府為主導(dǎo)、企業(yè)為研究主體的標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)制。另外，國家標(biāo)準(zhǔn)在臨床應(yīng)用過程中，要加強(qiáng)臨床不良反應(yīng)監(jiān)測，針對礦物類、動(dòng)物類品種應(yīng)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)研究。
中華中醫(yī)藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)分會曹俊嶺主任委員表示，中藥配方顆粒具有劑量準(zhǔn)確、服用方便等特點(diǎn)。此次國標(biāo)的實(shí)施促進(jìn)行業(yè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，為臨床精準(zhǔn)用藥和規(guī)范用藥創(chuàng)造了更好的條件，如何臨床推廣使用國標(biāo)配方顆粒是當(dāng)前面臨的現(xiàn)實(shí)問題，希望與各領(lǐng)域?qū)＜疫_(dá)成更多共識。
江陰天江藥業(yè)有限公司營銷中心副總經(jīng)理郭巍談到，配方顆粒30年的發(fā)展，在科技助力中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、推進(jìn)中藥國際化及中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展等方面做出了不懈努力。政府主導(dǎo)、企業(yè)為研究主體的國家標(biāo)準(zhǔn)研究與制定工作，充分彰顯了中藥企業(yè)的社會擔(dān)當(dāng)與責(zé)任意識。
研討會上，江蘇省中藥配方顆粒重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任陳盛君博士對中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了深入解讀。中華中醫(yī)藥學(xué)會?？茖２『献靼l(fā)展平臺秘書長楊成亮就中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)臨床推廣應(yīng)用進(jìn)行了專題報(bào)告。
研討環(huán)節(jié)由北京中醫(yī)藥大學(xué)皮膚病研究所李元文教授主持。多位中藥配方顆粒國標(biāo)評審專家和來自全國各地中醫(yī)藥科研院所、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)療單位二十余位專家，圍繞新國標(biāo)在臨床應(yīng)用中的注意事項(xiàng)、國標(biāo)推廣工作的落地、國標(biāo)臨床研究及藥學(xué)研究、中藥配方顆粒臨床實(shí)用的監(jiān)測與評價(jià)四個(gè)方面進(jìn)行深入研討，并提出以下意見：
一、中藥配方顆粒國標(biāo)的實(shí)施是對試點(diǎn)階段成果的充分肯定，融合了多技術(shù)、多維度、多領(lǐng)域的創(chuàng)新，國標(biāo)顆粒的臨床推廣須充分借鑒過去30年的使用經(jīng)驗(yàn)，在應(yīng)用中不斷探索。
二、當(dāng)前公布國家標(biāo)準(zhǔn)的200余品種尚不能滿足臨床所需，希望加快國家標(biāo)準(zhǔn)的研究，加強(qiáng)臨床需求的調(diào)研，特別是動(dòng)物類、礦物類藥物等專項(xiàng)研究，盡可能提供更多的臨床緊缺品種。
三、中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)在臨床推廣應(yīng)用過程中，要加強(qiáng)臨床不良反應(yīng)的監(jiān)測與評價(jià)，關(guān)注國標(biāo)當(dāng)量規(guī)格變化對臨床使用的影響。
四、建議聯(lián)合監(jiān)管機(jī)構(gòu)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等多方力量，共同推動(dòng)國標(biāo)配方顆粒的規(guī)范使用。
中藥配方顆粒是中藥飲片現(xiàn)代化的重要路徑，需要行業(yè)的共同推動(dòng)，并在實(shí)踐中不斷優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用。此次研討，對中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)的推廣應(yīng)用具有積極的推動(dòng)作用。今后天江藥業(yè)將進(jìn)一步借助學(xué)會平臺資源優(yōu)勢，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)解讀，加強(qiáng)科學(xué)研究和臨床應(yīng)用，促進(jìn)各領(lǐng)域交流互鑒，助力中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。